[新闻热点] 【疫苗圈晚报】政协委员建议设立国产疫苗追溯体系,做到“一盒一码” ;高福: ...

[复制链接]
查看1275 | 回复0 | 2019-3-4 21:13:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

GJB0kzrkr422z2O7.jpg


1

政协委员建议设立国产疫苗追溯体系

做到“一盒一码”


“过度商业化经营导致了整个疫苗行业产生‘经营和利润优先’的错误思想。”全国政协委员、天津大学教授张凤宝建议,尽快升级完善我国疫苗管理体制,并为此支招献策。

 

张凤宝在接受科技日报记者采访时表示,疫苗产业生产环节缺乏监控,抽检制度存在漏洞,生产销售过度商业化是困扰国产疫苗产业的三大主要因素。

 

对此,他建议,监管部门参照航空用品生产标准,在疫苗生产行业也实行“七专产品”模式。

 

张凤宝介绍说,“七专产品”生产模式广泛应用于航空用品和部分军工用品,其核心就是对于技术成熟度高的产品,哪怕一颗固定用的螺丝也可以溯源到生产个人。


七专是指“专人、专机、专料、专批、专捡、专卡或专线”

 

产品的每个生产步骤均可追溯,这样能严格掌控生产的各个环节,不易造假,从而达到控制产品生产质量的目的。

 

“疫苗的生产技术成熟度高,各生产环节均有规范的质量标准,更适合此生产模式。”


张凤宝说,“如采用类似‘七专产品’生产模式,每支疫苗均有各自的完整生产和抽检信息(如二维码),质量就有了基本保证。”

 

无独有偶,全国政协委员、中国医院协会副会长方来英也在接受媒体采访时呼吁尽快对国产疫苗实行“一盒一码”追溯体系。

 

方来英建议通过建立药品追溯体系,保证药品、疫苗的品质和安全。


万一出现药品安全事件可以迅速召回,甚至精准“定位”到某一个病人身上。


他建议要从产品的制造过程,到流通、使用等环节能够“一码到底”,做到“一盒一码”,精准识别每一支疫苗。

 

“对于违法违规厂家惩处措施比照军工业惩处标准。这样能更有效地震慑居心叵测的生产者。”

 

张凤宝建议,加快疫苗接种单位硬件建设,在有条件的单位尽快设立疫苗快速检测室,对配送的疫苗进行注射前抽样检测,建立检测记录档案,并和上级疾病防控部门检测记录进行核对,严把注射前最后一关。

 

如出现问题,可快速联系到接种单位和疾病防控部门的检测档案,这样可以第一时间厘清责任,方便追查追责。(科技日报)


2

疾控中心主任:理直气壮告诉大家 

中国疫苗很好


在今天(3月4日)召开的全国政协十三届二次会议小组会议上,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示,中国生物制品、疫苗研发位居全球先进之列,不应对中国疫苗失去信心。

 

xS0s9KAl4CW3WL74.jpg

要将疫苗本身与疫苗生产、销售等环节区分开

 

高福说,中国疫苗出现的问题,每一个都是具体问题。“山东疫苗事件问题在于未经严格冷链存储运输,跟疫苗有什么关系呢?


长春长生疫苗事件是没有按照规程生产,跟疫苗有什么关系呢?


江苏金湖疫苗已经失效了,还给人打,这是疫苗问题?”高福接连反问。

 

“我作为疾控中心主任,理直气壮告诉大家:中国疫苗,很好!”高福提醒,一定要把“疫苗”和“疫苗问题”区分开,将疫苗本身与疫苗生产、销售等环节区分开。

 

高福介绍,中国的生物制品、疫苗研发不比发达国家差,在全世界最佳之列。


中国一些疫苗经过世卫组织认证,已经向世界推广,比如中国乙型脑炎疫苗已经在一些国家使用。

 

针对疫苗领域出现的问题,高福认为,最重要的是坚持问题导向,有什么问题解决什么问题,但是不要对中国的疫苗失去信心。

 

“SARS样病毒随时可能有,但是SARS事件不会再有”

 

“SARS(非典)已经过去十几年了,还会再来吗?”高福经常被问到这个问题。


今天在接受记者采访时,高福说,SARS来不来,SARS的“兄弟姐妹”来不来,我们管不了,因为新发、突发传染病是世界性挑战。


“但我很有信心地说,‘SARS事件’不会有了,这得益于我国传染病监测网络建设得很好,病毒来了我们可以挡住它。”

 

高福例举了一个典型案例,曾经有一位韩国携带莫斯病毒(中东呼吸综合征,MERS)的患者进入中国,我们对其进行及时隔离和治疗,使得莫斯病毒没有在中国传播。

 

而莫斯病毒在韩国传染了186位病人,导致39个死亡病例。

 

“SARS样病毒随时可能有,但是SARS事件不会再有。”高福说。(新京报)


3

“疫苗怀疑论”不能再有市场了


春天正是儿童预防免疫接种的好时机。


不过,3月1日联合国儿童基金会发文警告,全球麻疹病例已经增长到令人担忧的水平,麻疹呈现爆发趋势,而且不只在健康基础设施差、卫生意识薄弱的地区大量发生,在美国、日本、法国、加拿大等发达国家也大量发病。


世卫组织的报告显示,对194个国家和地区的麻疹疫情统计,2018年全球麻疹病例增长了48.4%,其中有98个国家和地区的麻疹病例增加。


增加最多的是乌克兰,报告了35120个麻疹病例。


日本2019年已有超过170人感染麻疹病毒,为10年来同期最多。


2018年,英国确诊麻疹病例913起,是前一年的3倍多。


美国2018年麻疹病例翻了6倍。


在此情况下,中国外交和旅游等相关部门同时提醒中国公民出境游需要防范,及时接种疫苗。


面对全球卷土重来的麻疹,如果我们坚定实施计划免疫接种,麻疹就不会在中国流行,而且我们应要汲取国外的惨痛教训。


教训之一就是“疫苗怀疑论”的出现和传播,世卫组织已将“疫苗怀疑论”视为2019年最大的公共卫生威胁之一。


反对接种麻疹疫苗的“始作俑者”科学研究论据来自1998年2月发表于英国《柳叶刀》杂志的一篇文章,作者是英国皇家自由医院的医生安德鲁·维克菲尔德(Andrew Wakefield),他对12名自闭症小孩进行研究后发现,有8人是在接种MMR疫苗(麻疹measle、风疹rubella和流行性腮腺炎mumps)后发生的。


接种疫苗与自闭症有关的信息随后在全球广泛传播。


但是,1998年皇家自由医院的另一篇发在《柳叶刀》上的文章随之否定了维克菲尔德的注射MMR疫苗与自闭症有关的结论。


再后来,英国有媒体调查维克菲尔德的研究结果与英国的反疫苗诉讼存在利益交换。


打疫苗事故索赔官司的律师所贿赂维克菲尔德,让其为诉讼提供有利的“学术证据”,因此在研究文章中有证据被人为篡改。


经过12年的调查,2010年《柳叶刀》杂志对维克菲尔德的论文完全撤稿,同时,英国医学总会也宣布撤销维克菲尔德的医师资格。


但是其后果还是在向全球蔓延,现代信息传播技术对麻疹的卷土重来起到了推波助澜的作用。


一些美国人认为,脸书、谷歌、亚马逊等科技巨头对美国和世界的麻疹爆发有着不可推卸的责任。


有研究人员在全球发现了480个反疫苗网站。


此外,也有电影、明星和书籍等在传播反疫苗信息和观点。


一些疫苗怀疑论的书籍还登上了亚马逊网站的疫苗类图书销量榜。


所有这些情况都意味着,疫苗怀疑论和反疫苗运动在全球依然有市场。


然而,从人类历史和科学史看,接种疫苗对保护生命和健康的巨大作用已被多次证明,接种疫苗的益处远远大于疫苗接种的副作用,天花和脊髓灰质炎就是靠接种疫苗消灭的。


今天,如果任由疫苗怀疑论和反对疫苗的行动继续扩大下去,人们所经受的就不只是麻疹的卷土重来,而是更多的传染性疾病对人类的肆虐并夺去生命。


全球在1963年广泛接种麻疹疫苗之前,麻疹每年估计造成260万人死亡。


在疫苗普及后,2000年-2017年,麻疹免疫接种估计让2110万人免于死亡,全球麻疹死亡数下降了80%。


所以,为了孩子和自己家人的健康,不仅需要接种麻疹疫苗,其他计划免疫疫苗都应当按时接种。(北京青年报)


4

希腊暴发流感疫情已致91人死亡 

疫情仍处在高峰期


希腊疾病控制与预防中心2月28日公布的流感疫情数据显示,截止到2月24号,希腊流感疫情共导致91人死亡。


统计数据显示,在2月18日至2月24日的一周中,希腊共有17人死于流感。


目前希腊共确诊重症流感病例316例,其中305名重症病人在重症监护室接受治疗。

RSs7BxP7Ow7BBwbW.jpg


希腊疾病控制与预防中心教授苏提瑞斯: 不仅仅希腊存在这样的问题,现在在全世界都存在疫苗接种不足的问题,在不断增加地高危人群中疫苗的接种率很低。


希腊疾病控制与预防中心表示,在希腊暴发的流感疫情类型主要为甲型流感,目前疫情仍处在高峰期。

Jeex0tT0l0sS00fk.jpg


希腊疾病控制与预防中心教授苏提瑞斯: 目前希腊确诊的流感病例中超过98%为甲型流感,这一数字甚至接近99%。


这在欧洲是普遍现象,病情严重的患者往往需要住院进行治疗。


目前希腊流感疫苗短缺的状况已经得到有效缓解。


希腊卫生部门再次呼吁高危人群接种流感疫苗,并建议出现流感症状的民众在48小时内向医生进行咨询。(人民网)


5

安康:急需建立流感疫苗国家收储机制 

并支持国内疫苗企业兼并重组


3月4日,“2019医药界人大代表政协委员座谈会”上获悉,全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康称,2018年,对于疫苗行业来说,是不平凡的一年,先是长生生物事件,到11月份,国家市场监督管理总局又发布了疫苗管理法,作为企业来说,感受到了药监部门的压力和责任。

 

但不能对国产疫苗失去信心,主管部门应该支持企业的技术进步和生产水平的不断提高,并加强医生和民众的教育。

 

2018年7月份,长生生物出售假狂犬疫苗事件爆发,之后药物生产资格被取消。

 

2018年11月11日,国家市场监督管理总局发布通知,就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见。


征求意见稿规定,国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划。


国家对疫苗生产企业实行严格准入管理,引导和鼓励疫苗生产企业规模化、集约化发展,支持企业改进疫苗生产工艺,不断提高疫苗质量。

 

疫苗实行上市许可持有人制度。


疫苗上市许可持有人应当为具备疫苗生产能力的药品生产企业。

 

而华兰生物,目前主要三大业务分别为疫苗、血液制品、基因重组。


从全球疫苗领域发展看,疫苗研发技术在不断进步,品类多样化,有成人疫苗、肿瘤疫苗等,安康认为各国疫苗产业形态存在不同差异,我国疫苗企业小、散,主管部门应鼓励企业创新、支持兼并重组,给予中国企业参与国际竞争的机会。

 

此外,安康在今年“两会”上的其中一份议案也与疫苗有关,即“关于建立流感疫苗国家收储机制的建议”。

 

安康在这份议案中指出,流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。

 

流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可能引起季节性流行,也可能引起流感大流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集场所可能暴发疫情。

 

根据世界卫生组织的估计,每年流感季节性流行可导致5-10%的成人和20-30%的儿童罹患流感,300万-500万重症病例,29万-65万死亡。


接种流感疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症的最有效手段。

 

安康坦言,我国流感疫苗实行自费接种政策,接种率不足2%,更不可能覆盖需要接种的重点人群,一旦有疫情,人群聚焦的地方如学校容易发生爆发,进一步加大疫情的扩散,导致疫情的蔓延。

 

而由于流感疫苗季节性强、生产检验周期较长,同时作为二类疫苗缺乏相应的计划造成生产与市场需求脱节。


世界卫生组织每年2月份公布北半球流感疫苗生产毒株,生产企业根据现有情况向相关机构购买毒株及标准品,毒株没有改变,可以立即安排生产,如毒株发生变化,则需重新从国外购买毒株及标准品;


流感疫苗从原料准备、原液生产、成品配制、送中检院批签检定全部周期需要5-7个月。

 

另外,目前各省疾控机构招标时间不统一、规则不统一、平台不统一、入围企业数量不统一且没有采购数量,导致企业无法明确市场需求和企业市场份额来合理安排生产而造成供应缺口或浪费,若出现流感疫情后再组织企业增加生产量根本来不及,将错失流感疫情防控最佳时机。

 

安康建议,建立流感疫苗国家收储机制,每年国家收储一定数量的流感疫苗应对突发疫情,年初由工信部向流感疫苗生产企业下达收储计划,在流感疫情爆发时由国家卫健委疾控局根据疫情情况统一调拨,若流感疫情未爆发,可用于老人、儿童及医务人员等特殊人群的接种。(经济观察网)


6

巴州适龄儿童今起免费接种脊灰疫苗!


为全面加强全州脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)防控工作,进一步消除脊灰疫苗免疫空白儿童,提高易感人群免疫水平,防范脊灰野病毒输入风险,持续巩固无脊灰状态;


根据自治区人民政府统一安排部署,巴州定于3月至4月继续在全州范围内实施两轮脊灰疫苗补充免疫活动,家长可带孩子到离家最近的社区卫生服务站、村卫生室等接种点按时接种疫苗。

 

该年龄段出生的需接种

 

脊髓灰质炎又名小儿麻痹症,是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。


临床表现主要有发热、咽痛和肢体疼痛,部分病人可发生弛缓性麻痹。

 

3月3日,记者从巴州疾病预防控制中心了解到,全州范围内2015年1月1日至2018年12月31日出生的儿童,不管其居住地与出生地,不论其既往免疫史如何,均需接种脊灰疫苗。

 

既往脊灰疫苗零剂次的目标儿童,首轮补充免疫接种脊灰灭活疫苗,第二轮接种二价脊灰减毒活疫苗,有脊灰疫苗免疫史的目标儿童两轮均接种二价脊灰减毒活疫苗。

 

二  疫苗接种时间

 

今年第一轮集中接种疫苗时间为3月4日至6日,3月7日至8日查漏补种。


第二轮集中接种疫苗时间为4月9日至11日,4月12日至13日查漏补种。

 

据了解,对易感人群开展脊灰疫苗补充免疫活动,提高人群免疫水平,是维持无脊灰状态的最重要、最有效的措施。

 

本次补充免疫活动统一使用国产Ⅰ+Ⅲ型二价脊灰减毒活疫苗(液体装)和脊灰灭活疫苗。


各县(市)要严格按照疫苗管理要求,保证疫苗运输、储存、现场存放等须符合疫苗冷藏冷冻相关要求,并做好温度记录。(巴音郭楞日报)

jZyK2kqB2kkwO2xR.jpg

原创作者招募中…

如果您热爱写作,对疫苗相关问题、热点事件有独特的见解,欢迎加小编微信咨询投稿~

p0GEugb90CgG0U00.jpg

免责声明:文章仅代表作者观点,不代表疫苗圈立场。我们尊重原创,主要目的在于分享,版权归原作者所有,如有侵权,请联系删除。




来源网址:http://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1551705238&ver=1464&signature=b-xzqA97c**F6btLCjNm5vWc9AmkhWmhM8BymbTePog8c97jSGlY9XM-shSjxyt-CWS1qFzdqd0kASlTGCmSiK6yPM*66S884wnnIYCHQqzkHwf05RgQNWXJ-pWMOn4d&new=1
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则